대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong bio inc. - clarithromycin coated granules - 백색 내지 미백색의 과립상 분말 - 이 약 100g 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 산화티탄, 벤조산나트륨, 정제백당, 잔탄검, 효소처리스테비아, 시트르산수화물, 딸기향, 딸기향코튼, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dalimbiotech co., ltd. - repaglinide/metformin hydrochloride - 흰색과 황색의 장방형 이중정제 - 1정(730밀리그램) 중 - 1정(730밀리그램) 중,메트포르민염산염,bp,500,밀리그램/1정(730밀리그램) 중,레파글리니드,usp,1,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 - 레파글리니드와 메트포르민 병용요법의 대체

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - tadalafil - 분할선을 가진 노란색의 타원형 필름코팅정 - 1정(93mg) 중 - 1정(93mg) 중,타다라필,ep,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (190.9mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(146.02mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(103mg) 중 - 1정(103mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(206mg) 중 - 1정(206mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.70,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - valsartan - 옅은 분홍색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 - 1정 (161mg) 중 - 1정 (161mg) 중,발사르탄,usp,80.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - (정제) * 40, 80, 160 mg 1. 본태고혈압 2. 심부전 ace억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(nyha class Ⅱ ∼ Ⅳ) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소